Anvisa amplia prazo de validade dos registros

A ANVISA publicou no dia 22/01/2018 a RDC 211 ampliando o prazo de validade dos registros de dispositivos médicos para 10 anos. Os registros atualmente válidos foram prorrogados automaticamente.

O diretor relator da proposta, Renato Alencar Porto, destacou em seu voto que a nova norma reflete o amadurecimento do modelo regulatório de dispositivos médicos, que permite ampliar o prazo de validade de seu registro sem comprometer o controle do risco sanitário, uma vez que se mantém preservadas todas as atividades de fiscalização e monitoramento destes produtos no mercado nacional.

Fonte: www.anvisa.gov.br